Descripción
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Referencia35012
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Descripción
Certificación de que un laboratorio trabaja bajo Normas de Buenas Prácticas de Laboratorio en estudios no clínicos, así como certificación de que un estudio no clínico se ha efectuado bajo Normas de Buenas Prácticas de Laboratorio.
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TasaRequiere el pago de tasas
Documentación a presentar
- Solicitud. Pulsa TRAMITAR para acceder al espacio de tramitación donde puedes encontrar la solicitud.
- Documentación que figura en el formulario. Se indican aquellos documentos que debes aportar y los datos que podrá consultar la Comunidad de Madrid.
Recuerda que eres responsable de la veracidad de los documentos que presentes.
Presentación de solicitudes
La tramitación de este procedimiento se realizará exclusivamente por medios electrónicos. Para ello necesitas disponer de uno de los sistemas de firma electrónica reconocidos por la Comunidad de Madrid.
Para presentar la solicitud pulsa TRAMITAR, accede al espacio de tramitación y sigue estos pasos:
- Prepara la documentación y/o anexos que vayas a aportar junto a la solicitud.
- Abona la tasa y guarda el justificante de pago.
- Pulsa DESCARGAR y cumplimenta el formulario. Al finalizar, selecciona la opción Guardar.
- Accede al Registro electrónico para su presentación junto al resto de documentos.
Las notificaciones que te envíe la unidad de tramitación se realizarán por medios electrónicos, a través del Sistema de Notificaciones Electrónicas de la Comunidad de Madrid. Para ello debes tener una dirección electrónica habilitada en dicho servicio. Para darte de alta, pulsa en el acceso al Servicio NOTE.
Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de consulta de situación de expedientes desde donde puedes:
- aportar documentos y enviar comunicaciones referidas a tu solicitud y
- consultar su estado de tramitación.
Consulta más información en la Guía de tramitación electrónica.
Información Complementaria
Si deseas ampliar esta información puedes hacerlo:
- Dirigiéndote al Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios, en la Calle Espronceda, 24, 4ª Planta. 28003 Madrid.
- A través del correo electrónico: control.farmaceutico@salud.madrid.org
Normativa
- Real Decreto 1369/2000, de 19 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 822/1993 (BOE nº 173, de 20 de julio).
- Orden de 14 de abril de 2000, por la que se adaptan al progreso técnico los anexos del Real Decreto 2043/1994 (BOE nº 103, de 29 de abril).
- Real Decreto 2043/1994, de 14 de octubre, sobre inspección y verificación de buenas prácticas de laboratorio (BOE nº 281, de 24 de noviembre).
- Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos (BOE nº 128, de 29 de mayo).
- Resolución de 5 de julio de 2011, por la que se ordena la publicación de impreso normalizado de “Solicitud de inspección de verificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio” (BOCM nº 177, de 28 de julio)
Órgano responsable
El contenido de la información recogida en este trámite tiene carácter orientativo y no vinculante, por lo que se recomienda consultar las publicaciones oficiales (artículo 14 del Decreto 21/2002, de 24 de enero).