Autorización de almacén farmacéutico de distribución de medicamentos de uso humano

Para Autorización Inicial

Documentos que debes aportar junto a la solicitud:

1. Título de Representación/ Apoderamiento del representante (En su caso)
2. Escritura de constitución de la empresa
3. Justificación documental de disponibilidad jurídica del local
4. Organigrama del almacén
5. Descripción de Funciones del personal
6. PNT de todas las actividades del almacén
7. Zonificación del territorio a abastecer
8. Relación de equipamiento
9. Horario de funcionamiento
10. Sistema de registro de documentación
11. Proyecto Técnico Básico
12. Planos del local y áreas de funcionamiento y flujo de mercancías
13. Contrato de servicios de DDD
14. Plan detallado en el que se indiquen las actuaciones que prevén realizar para captar como clientes oficinas y servicios de farmacia ubicadas en el territorio español, a fin de cumplir con lo que se establece en el artículo 67.2 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 25 de julio, referente a la función prioritaria y esencial de los almacenes de distribución farmacéutica, en su caso
15. DNI Director Técnico propuesto
16. Anexo I – Nombramiento, declaración de incompatibilidad y dedicación horaria del Director Técnico de un almacén farmacéutico de distribución de medicamentos de uso humano
17. Título farmacéutico del Director Técnico
18. Acreditación de la experiencia y capacitación adecuada para ejercer el cargo de Director Técnico de un almacén
19. Pago de la correspondiente tasa. Modelo 030

Documentos que podemos consultar si no te opones. Si te opones debes aportarlos:

1. DNI/ NIF del Titular o nuevo Titular
2. DNI/ NIF del representante (En su caso)

Para Modificaciones

Documentos que debes aportar junto a la solicitud:

1. Justificación documental de disponibilidad jurídica del local (si se ve afectado)
2. Relación de equipamiento (si se ve afectado)
3. Sistema de registro de documentación (si se ve afectado)
4. Proyecto Técnico Básico (si se ve afectado)
5. Planos del local y áreas de funcionamiento y flujo de mercancías. (si se ve afectado)
6. Pago de la correspondiente tasa. Modelo 030

Documentos que podemos consultar si no te opones. Si te opones debes aportarlos:

1. DNI/ NIF del Titular o nuevo Titular
2. DNI/ NIF del representante (En su caso)

Para Traslado de Instalaciones

Documentos que debes aportar junto a la solicitud:

1. Justificación documental de disponibilidad jurídica del local
2. Organigrama del Almacén (si se ve afectado)
3. Descripción de Funciones del personal (si se ve afectado)
4. PNT de todas las actividades del almacén (si se ve afectado)
5. Zonificación del territorio a abastecer
6. Relación de equipamiento
7. Horario de funcionamiento (si se ve afectado)
8. Sistema de registro de documentación (si se ve afectado)
9. Proyecto Técnico Básico
10. Planos del local y áreas de funcionamiento y flujo de mercancías.
11. Contrato de servicios de DDD
12. Pago de la correspondiente tasa. Modelo 030

Documentos que podemos consultar si no te opones. Si te opones debes aportarlos:

1. DNI/ NIF del Titular o nuevo Titular
2. DNI/ NIF del representante (En su caso)

Para Cambio de Titularidad

Documentos que debes aportar junto a la solicitud:

1. Título de Representación/ Apoderamiento del representante (En su caso)
2. Escritura de constitución de la empresa
3. Pago de la correspondiente tasa. Modelo 030

Documentos que podemos consultar si no te opones. Si te opones debes aportarlos:

1. DNI/ NIF del Titular o nuevo Titular
2. DNI/ NIF del representante (En su caso)

Para Cambio de Nombramiento de Farmacéuticos

Documentos que debes aportar junto a la solicitud:

1. Documento de Cese del anterior farmacéutico (Titular o suplente)
2. DNI del nuevo Director Técnico propuesto
3. Anexo I – Nombramiento, declaración de incompatibilidad y dedicación horaria del nuevo Director Técnico de un almacén farmacéutico de distribución de medicamentos de uso humano
4. Título farmacéutico del nuevo Director Técnico
5. Acreditación de la experiencia y capacitación adecuada para ejercer el cargo de Director Técnico de un almacén
6. Pago de la correspondiente tasa. Modelo 030

Documentos que podemos consultar si no te opones. Si te opones debes aportarlos:

1. DNI/ NIF del Titular o nuevo Titular
2. DNI/ NIF del representante (En su caso)

Recuerda que eres responsable de la veracidad de los datos y documentos presentados.