Descripción
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Referencia54707
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Descripción
- Comunicación anual por parte de los servicios de farmacia y oficinas de farmacia de los movimientos de medicamentos y sustancias estupefacientes.
- Comunicación periódica por parte de las oficinas de farmacia de las dispensaciones de medicamentos calificados de Uso Hospitalario (UH) y las dispensaciones de medicamentos en envase clínico (EC) cualquiera que sea su calificación de registro.
Documentación a presentar
- Comunicación anual de medicamentos y sustancias estupefacientes (1-31 enero del año siguiente).
Ver el Listado de sustancias y medicamentos estupefacientes así como las instrucciones en el Manual de notificaciones, en el campo de información de interés, de esta ficha.
La responsabilidad de la comunicación será de aquellos que, a fecha 31 de diciembre, sean titulares propietarios o en su caso regentes de la oficina de farmacia y de los responsables del servicio de farmacia.
La comunicación se realiza a través de la aplicación Labofar de la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios.
En el siguiente enlace, las oficinas y servicios de farmacia podrán acceder a la aplicación, al manual para la presentación de notificaciones y a los datos de los correos electrónicos a los que deberán dirigir las cuestiones que les puedan surgir en relación a las notificaciones.
En el caso de que existan discrepancias con el stock final declarado en el año precedente la aplicación no le permitirá continuar la declaración.
Si la declaración corresponde a una oficina de farmacia deberá ponerse en contacto con el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid, donde le informarán de los pasos a seguir.
En el caso de corresponder a un servicio de farmacia deberá dirigirse al correo electrónico estupefacientes@salud.madrid.org con la comunicación de la incidencia, adjuntando documento firmado por el/la responsable del servicio de farmacia justificativo de las causas por la que se produce la discrepancias con la declaración realizada en el año 2020 y la cumplimentación del archivo Excel, que se encuentra en el apartado de Documentación de interés.
- Comunicaciones de Medicamentos de Uso Hospitalario y Envase Clínico (5 primeros días del mes siguiente a su dispensación)
Estas comunicaciones se realizarán telemáticamente, debiendo disponer de uno de los Certificados Electrónicos reconocidos por la Comunidad de Madrid.
Compruebe, previamente a realizarla, que su ordenador dispone de los requisitos técnicos imprescindibles:
- Información sobre configuración del equipo o sobre como tramitar
- Si tiene problemas le ayudamos desde aquí
Recuerda que eres responsable de la veracidad de los documentos que presentes.
Presentación de solicitudes
La tramitación de este procedimiento se realizará exclusivamente por medios electrónicos. Para ello necesitas disponer de uno de los sistemas de firma electrónica reconocidos por la Comunidad de Madrid.
Para presentar la solicitud pulsa TRAMITAR, accede al espacio de tramitación y sigue estos pasos:
- Prepara la documentación y/o anexos que vayas a aportar junto a la solicitud.
- Pulsa DESCARGAR y cumplimenta el formulario. Al finalizar, selecciona la opción Guardar.
- Accede al Registro electrónico para su presentación junto al resto de documentos.
Las notificaciones que te envíe la unidad de tramitación se realizarán por medios electrónicos, a través del Sistema de Notificaciones Electrónicas de la Comunidad de Madrid. Para ello debes tener una dirección electrónica habilitada en dicho servicio. Para darte de alta, pulsa en el acceso al Servicio NOTE.
Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de consulta de situación de expedientes desde donde puedes:
- aportar documentos y enviar comunicaciones referidas a tu solicitud y
- consultar su estado de tramitación.
Consulta más información sobre tramitación electrónica en la Guía de Administración Electrónica.
Información Complementaria
Si desea ampliar esta información puede hacerlo:
- Dirigiéndose al Servicio de Ordenación Farmacéutica en la C/ Aduana, 29.
- A través del correo electrónico: orden.farm@salud.madrid.org.
- O a través del teléfono: 91 426 90 19
Documentación de interés
Normativa
- Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid (BOCM nº 287, de 3 de diciembre; corrección de errores BOCM 17 de febrero de 1999).
- Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario (BOE nº 313, de 29 diciembre).
- Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (BOE nº 293, de 6 de diciembre).
- Resolución de 25 de octubre de 2013, de la Dirección General de Ordenación e Inspección, por la que se ordena la publicación de los impresos normalizados de Comunicación de dispensaciones de medicamentos en oficinas de farmacia o servicios de farmacia (BOCM nº 274, de 18 de noviembre).
Órgano Responsable
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El contenido de la información recogida en este trámite tiene carácter orientativo y no vinculante, por lo que se recomienda consultar las publicaciones oficiales (artículo 14 del Decreto 21/2002, de 24 de enero).