Información
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TasaRequiere el pago de tasas
Personas destinatarias
Titulares de centros sanitarios y centros sociosanitarios de carácter residencial.
Requisitos
- Disponer de una unidad U.83 Servicio de Farmacia, autorizada en un centro sanitario, o en un centro sociosanitario con internamiento.
- Acreditar la representación si una persona o entidad diferente al representante legal de centro presenta la solicitud.
- Pagar la tasa.
Documentación
Modificación por cambio de estructura de Servicio de farmacia en un centro sanitario
Documentos que debes aportar junto a la solicitud:
- Documento que acredite la representación legal del centro (escritura, poder, etc.).
- En el caso de que la solicitud sea presentada por persona o entidad diferente al representante legal del centro, documento en el que se justifique la autorización para realizar el trámite.
- Justificante del abono de la tasa correspondiente (tasa de modificación). Modelo 030.
- Memoria técnica del proyecto a ejecutar, firmado por facultativo competente con indicación de cuáles son las áreas o zonas sujetas a modificación.
- Planos de detalle y conjunto de la zona o área a modificar, con indicación de la superficie total y su distribución.
- Equipamiento justificativo del área o zona a modificar (p.ej. Material y utillaje de laboratorio si la zona a modificar fuera la de farmacotecnia, o dotación y tipo de cabinas de flujo laminar si la zona a modificar fueran salas blancas, etc.).
- Memoria de actividad actualizada del Servicio de Farmacia (actividades, listado de PNTs, registros, etc.) con especificación de los cambios efectuados con motivo de la modificación de estructura del Servicio de Farmacia.
Documentos que podemos consultar si no te opones. Si te opones debes aportarlos:
- En caso de persona física: NIF del titular o titulares.
- En caso de persona jurídica: NIF del representante legal.
Modificación por cambio de estructura de Servicio de farmacia en un centro sociosanitario de carácter residencial
Documentos que debes aportar junto a la solicitud:
- Documento que acredite la representación legal del centro (escritura, poder, …).
- En el caso de que la solicitud sea presentada por persona o entidad diferente al representante legal del centro, documento en el que se justifique la autorización para realizar el trámite.
- Justificante del abono de la tasa correspondiente (tasa de modificación). Modelo 030.
- Memoria técnica del proyecto a ejecutar, firmado por facultativo competente con indicación de cuáles son las áreas o zonas sujetas a modificación.
- Planos de detalle y conjunto de la zona o área a modificar, con indicación de la superficie total y su distribución.
- Equipamiento justificativo del área o zona a modificar (p.ej. Material y utillaje de laboratorio si la zona a modificar fuera la de farmacotecnia, o dotación y tipo de cabinas de flujo laminar si la zona a modificar fueran salas blancas, etc.).
- Memoria de actividad actualizada del Servicio de Farmacia (actividades, listado de PNTs, registros, etc.) con especificación de los cambios efectuados con motivo de la modificación de estructura del Servicio de Farmacia.
Documentos que podemos consultar si no te opones. Si te opones debes aportarlos:
- En caso de persona física: NIF del titular o titulares.
- En caso de persona jurídica: NIF del representante legal.
Recuerda que eres responsable de la veracidad de los datos y documentos presentados.
Información adicional
Para consultas sobre este trámite, puedes contactar con:
- Área de Autorización de Centros, Servicios y Establecimientos Farmacéuticos
- Dirección: Calle Aduana, 29. 28013 Madrid
- Teléfono: 91 426 90 19
- Correo electrónico: orden.farm@salud.madrid.org
Normativa
- Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid (BOCM nº 304, de 22 de diciembre).
- Orden 1158/2018, de 7 de noviembre, del Consejero de Sanidad, por la que se regulan los requisitos técnicos generales y específicos de los centros y servicios sanitarios sin internamiento, de los servicios sanitarios integrados en una organización no sanitaria y de la asistencia sanitaria prestada por profesionales sanitarios a domicilio en la Comunidad de Madrid (BOCM nº 289, de 4 de diciembre).
- Decreto 65/2009, de 9 de julio, del Consejo de Gobierno, por el que se regulan los procedimientos de certificación de las oficinas de farmacia y servicios de farmacia que elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales y de autorización para la elaboración a terceros, y se crea el Registro correspondiente (BOCM nº 167, de 16 de julio).
- Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios (BOE nº 254 de 23 de octubre).
- Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales (BOE nº 65 de 16 de marzo)
- Decreto 83/1999, de 3 de junio, por el que se regulan las actividades de producción y de gestión de los residuos biosanitarios y citotóxicos en la Comunidad de Madrid (BOCM nº 139, de 14 de junio).
- Orden de 22 de abril de 1992, de la Consejería de Salud, por la que se regulan las normas de funcionamiento y requisitos de los Centros, Servicios y Establecimientos, que manejan medicamentos citotóxicos.
Órgano responsable
- Consejería de Sanidad
- Viceconsejería de Sanidad
El contenido de la información recogida en este trámite tiene carácter orientativo y no vinculante, por lo que se recomienda consultar las publicaciones oficiales (artículo 14 del Decreto 21/2002, de 24 de enero).
Tramitación
Pago de tasas
La tasa se puede pagar mediante tarjeta bancaria, Bizum, cargo en cuenta, o bien, se puede descargar el modelo para su pago presencial.
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Autorización sanitaria de modificaciónPagar tasa 200.09€
Presenta la solicitud
Presentación digital
Para realizar este trámite por medios electrónicos necesitas uno de los sistemas de firma electrónica reconocidos por la Comunidad de Madrid.
Sigue estos pasos:
- Prepara la documentación que vas a aportar junto a la solicitud.
- Paga la tasa y guarda el justificante.
- Pulsa "Acceder" para entrar en tu Cuenta Digital.
- Rellena el formulario. Si no lo completas, se queda guardado como borrador en "Mis Gestiones".
- Adjunta los documentos y pulsa "Firmar y enviar solicitud" para finalizar.
Consulta el estado y evolución
Una vez enviada, en Mis Gestiones de tu Cuenta Digital puedes:
- Consultar el estado de la solicitud.
- Consultar los documentos enviados.
- Aportar documentación a la solicitud.
- Consultar tus comunicaciones
- Enviar comunicaciones.
También te enviaremos las notificaciones a través de tu Cuenta Digital.
Acciones sobre la solicitud
Una vez presentada la solicitud, revisaremos su contenido y la documentación aportada.
Si falta algún documento o requisito, enviaremos un escrito a la persona solicitante para que subsane (corrija) lo necesario en el plazo de 10 días hábiles (de lunes a viernes, no festivos). Si no lo hace, entenderemos que renuncia a su petición y dictaremos una resolución que así lo indique.
Una vez completa la solicitud, emitiremos una resolución favorable o desfavorable, según el caso, y se la notificaremos a la persona solicitante.
Plazos y efectos del silencio administrativo
3 meses
Recursos
Si no estás de acuerdo con la resolución o no la has recibido, puedes presentar un recurso de alzada en los siguientes plazos:
- 1 mes desde el día siguiente al que recibas la resolución.
- En cualquier momento a partir del día siguiente al que acabó el plazo máximo de resolución, si no la has recibido.
Contacto y ayuda
Documentos de interés
Guía de tramitación
Conoce información clave sobre los requisitos, la presentación y la tramitación de la solicitud