Información
Información
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Referencia45454
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Descripción
Los laboratorios farmacéuticos con domicilio social en la Comunidad de Madrid deben comunicar el índice anual con una relación de todas las actividades publicitarias realizadas durante el año.
La comunicación debe realizarse una vez finalizado el año y antes del 1 de marzo del año siguiente.
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TasaNo requiere el pago de tasas
Personas destinatarias
Laboratorios farmacéuticos titulares de la autorización de comercialización de medicamentos.
Requisitos
- Tener su domicilio social en la Comunidad de Madrid.
- Presentar la comunicación una vez finalizado el año y antes del 1 de marzo del año siguiente al que se recoge en el Índice Anual.
Documentación
Documentos que debes aportar junto a la solicitud:
- Tabla de comunicación del Índice Anual de publicidad – Archivo Excel (Anexo)
Recuerda que eres responsable de la veracidad de los datos y documentos presentados.
Información adicional
Para consultas sobre este trámite, puedes contactar con:
- Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios
- Dirección: Calle Aduana, 29. 28013 Madrid
- Correo electrónico: controlpublicidad@salud.madrid.org
- Teléfono: 91 370 28 14; 91 370 28 26
Normativa
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Circular de Farmacia 1/2000, de 10 de mayo, de la Dirección General de Sanidad de la Consejería de Sanidad y Consumo de Madrid, sobre normas generales de aplicación del algunos artículos del Real Decreto 1416/1994.
- Circular 6/1995, de 25 de abril, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo, sobre aclaraciones al Real Decreto 1416/1994.
- Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, que regula la publicidad de los medicamentos de uso humano (BOE nº 180, de 29 de julio)
Órgano responsable
- Consejería de Sanidad
- Viceconsejería de Sanidad
- Dirección General de Inspección y Ordenación Sanitaria
El contenido de la información recogida en este trámite tiene carácter orientativo y no vinculante, por lo que se recomienda consultar las publicaciones oficiales (artículo 14 del Decreto 21/2002, de 24 de enero).
Tramitación
Presenta la solicitud
La tramitación de la solicitud se realiza sólo por medios electrónicos. Para ello, necesitas uno de los sistemas de firma electrónica reconocidos por la Comunidad de Madrid.
Sigue estos pasos:
- Prepara la documentación que vas a aportar junto a la solicitud.
- Pulsa "Acceder" y después "Cumplimentar formulario". Si no lo completas, puedes recuperarlo más tarde con el localizador que aparece en pantalla.
- Para finalizar, pulsa "Acceder a Registro". En la siguiente pantalla puedes adjuntar los documentos que acompañan a la solicitud.
Consulta el estado y evolución
Las notificaciones que te envíe la unidad de tramitación se realizarán por medios electrónicos, a través del Sistema de Notificaciones Electrónicas de la Comunidad de Madrid. Para ello debes tener una dirección electrónica habilitada en dicho servicio. Para darte de alta, accede a Notificaciones Electrónicas.
Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de consulta de situación de expedientes desde donde puedes:
- Aportar documentos a la solicitud.
- Enviar comunicaciones referidas a tu solicitud.
- Consultar su estado de tramitación.
En la Guía de tramitación electrónica explicamos cómo hacer las gestiones y los trámites de la Comunidad de Madrid por internet.
Acciones sobre la solicitud
Una vez presentada la comunicación, no enviaremos respuesta.
Solo si detectamos que la comunicación no reúne los datos y requisitos exigidos, enviaremos un escrito al laboratorio interesado para que subsane (corrija) lo necesario en el plazo de 10 días hábiles (de lunes a viernes, no festivos). Si no lo hace, entenderemos que la comunicación no se ha realizado.
Es importante conocer que no realizar el trámite de comunicación puede tener como consecuencia responsabilidades administrativas, penales o civiles.
Contacto y ayuda
Guía de tramitación
Conoce información clave sobre los requisitos, la presentación y la tramitación de la solicitud