Información
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TasaRequiere el pago de tasas
Personas destinatarias
Personas físicas o jurídicas responsables de la comercialización de complementos alimenticios en el mercado español y que están en alguno de los siguientes supuestos:
- Disponen de un registro sanitario para dicha actividad en la Comunidad de Madrid.
- El domicilio social de la empresa está ubicado en la Comunidad de Madrid, aunque su registro sanitario para dicha actividad está en otra comunidad autónoma.
Requisitos
- Ser la empresa responsable de la comercialización del producto en España. Esto implica que su empresa aparece identificada en el etiquetado del complemento.
- Estar inscrito en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) en la clave 26, actividad 25.
- Garantizar que la composición cualitativa y cuantitativa del producto se ajusta a la normativa vigente.
- Notificar los siguientes casos:
- Primera puesta en el mercado nacional, antes o de manera simultánea a su primera comercialización.
- Modificación de producto notificado, sea a iniciativa propia o por requerimiento de la autoridad sanitaria. Debe comunicarlo cuando se producen cambios en:
- La empresa responsable de la comercialización.
- La denominación del producto.
- La composición cualitativa o cuantitativa del complemento.
- Modificación de la etiqueta por cualquier motivo distinto a los anteriores.
- Cese de la comercialización del complemento.
- Otras situaciones no contempladas en los puntos anteriores, por ejemplo, cambio de fabricante del producto, aportación de documentación.
- Presentar una notificación por cada producto.
- Pagar la tasa por cada producto. Están exentas del pago de la tasa las notificaciones por:
- Modificaciones de la etiqueta que no suponen cambio de empresa responsable de la comercialización ni cambio de denominación ni cambio de composición.
- Cese de comercialización del complemento.
- Otras notificaciones no contempladas en los supuestos anteriores: por ejemplo, cambio de fabricante del producto.
Documentación
Primera puesta en el mercado nacional
Documentos que debes aportar junto a la solicitud:
- Acreditación de representación, en su caso.
- Justificante de abono de la tasa correspondiente.
- Etiqueta en castellano del producto.
- En caso de que sea necesario acreditar reconocimiento mutuo con otro estado miembro para la comercialización del complemento:
- Etiqueta original del producto en el estado miembro de origen.
- Documentación relativa a la comercialización del producto en el estado miembro de origen, según el Reglamento (UE) 2019/515, relativo al reconocimiento mutuo de mercancías comercializadas legalmente en otro estado miembro.
Recuerda que eres responsable de la veracidad de los datos y documentos presentados.
Modificación de producto notificado
Documentos que debes aportar junto a la solicitud:
- Cambio de empresa responsable de la comercialización:
- Acreditación de representación, en su caso.
- Justificante de abono de la tasa correspondiente.
- Etiqueta del producto actualizada en castellano.
- Documento público o privado, firmado por ambas partes, que justifica el cambio de responsable de la comercialización del complemento alimenticio.
- Cambio de denominación:
- Acreditación de representación, en su caso.
- Justificante de abono de la tasa correspondiente.
- Etiqueta del producto actualizada en castellano.
- Cambio de composición:
- Acreditación de representación, en su caso.
- Justificante de abono de la tasa correspondiente.
- Etiqueta del producto actualizada en castellano.
- En caso de que sea necesario acreditar reconocimiento mutuo con otro estado miembro para la comercialización del complemento:
- Etiqueta original del producto en el estado miembro de origen.
- Documentación relativa a la comercialización del producto en el estado miembro de origen, según el Reglamento (UE) 2019/515, relativo al reconocimiento mutuo de mercancías comercializadas legalmente en otro estado miembro.
Recuerda que eres responsable de la veracidad de los datos y documentos presentados.
Modificación de etiqueta
Documentos que debes aportar junto a la solicitud:
- Acreditación de representación, en su caso.
- Etiqueta del producto actualizada en castellano.
Recuerda que eres responsable de la veracidad de los datos y documentos presentados.
Otras notificaciones
Documentos que debes aportar junto a la solicitud:
- Acreditación de representación, en su caso.
- Documento que justifique la notificación efectuada.
Recuerda que eres responsable de la veracidad de los datos y documentos presentados.
Cese de comercialización de producto
Documentos que debes aportar junto a la solicitud:
- Acreditación de representación, en su caso.
Recuerda que eres responsable de la veracidad de los datos y documentos presentados.
Normativa
- Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios (BOE nº 244, de 9 de octubre).
Órgano responsable
- Consejería de Sanidad
- Viceconsejería de Sanidad
- Dirección General de Salud Pública
El contenido de la información recogida en este trámite tiene carácter orientativo y no vinculante, por lo que se recomienda consultar las publicaciones oficiales (artículo 14 del Decreto 21/2002, de 24 de enero).
Tramitación
Pago de tasas
Es necesario pagar la tasa en la notificación de los siguientes casos:
- Primera puesta en el mercado nacional.
- Modificación de producto notificado por alguna de estas causas:
- Cambio de empresa responsable de comercialización.
- Cambio de denominación.
- Cambio de composición del producto.
Están exentas del pago de tasa las notificaciones por:
- Modificaciones de la etiqueta que no suponen cambio de empresa responsable de la comercialización ni cambio de denominación ni cambio de composición.
- Cese de comercialización del producto.
- Otras notificaciones, como el cambio de fabricante del producto.
La tasa se puede pagar mediante tarjeta bancaria, Bizum, cargo en cuenta, o bien, se puede descargar el modelo para su pago presencial.
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Tasa de inspecciones o auditorías y autorizaciones administrativas de salud públicaPagar tasa 60.03€
Presenta la solicitud
La tramitación de la solicitud se realiza sólo por medios electrónicos. Para ello, necesitas uno de los sistemas de firma electrónica reconocidos por la Comunidad de Madrid.
Sigue estos pasos:
- Prepara la documentación que vas a aportar junto a la solicitud.
- Paga la tasa y guarda el justificante.
- Pulsa "Acceder" y después "Cumplimentar formulario". Si no lo completas, puedes recuperarlo más tarde con el localizador que aparece en pantalla.
- Para finalizar, pulsa "Acceder a Registro". En la siguiente pantalla puedes adjuntar los documentos que acompañan a la solicitud.
Consulta el estado y evolución
Las notificaciones que te envíe la unidad de tramitación se realizarán por medios electrónicos, a través del Sistema de Notificaciones Electrónicas de la Comunidad de Madrid. Para ello debes tener una dirección electrónica habilitada en dicho servicio. Para darte de alta, accede a Notificaciones Electrónicas.
Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de consulta de situación de expedientes desde donde puedes:
- Aportar documentos a la solicitud.
- Enviar comunicaciones referidas a tu solicitud.
- Consultar su estado de tramitación.
En la Guía de tramitación electrónica explicamos cómo hacer las gestiones y los trámites de la Comunidad de Madrid por internet.
Acciones sobre la solicitud
En caso de notificar la primera puesta en el mercado nacional, una vez presentada la solicitud, revisaremos su contenido y la documentación aportada.
Si falta algún documento o hay algún incumplimiento relacionado con la composición o etiquetado del producto, enviaremos un escrito a la persona solicitante para que subsane (corrija) lo necesario en el plazo de 10 o 15 días hábiles (de lunes a viernes, no festivos).
Si la documentación es correcta, trasladaremos el expediente a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) para incluir el complemento alimenticio en la base de datos nacional, donde estará disponible para consulta pública.
Si la documentación no es correcta, emitiremos una resolución por la que se considera no comunicada la comercialización y el complemento alimenticio no podrá estar a la venta en el mercado nacional.
Cualquier comunicación de modificación de la información del complemento o de cese de comercialización será trasladada a AESAN para mantener actualizada la base de datos nacional.
Recursos
Si no estás de acuerdo con la resolución, puedes presentar un recurso de alzada en el plazo de 1 mes desde el día siguiente al que la recibas.
Contacto y ayuda
Enlaces de interés
Guía de tramitación
Conoce información clave sobre los requisitos, la presentación y la tramitación de la solicitud