Acreditación de Comités de Ética de la investigación con medicamentos

Solicitud, en la que se indicará según se trate de acreditación o renovación de la acreditación firmada por la dirección de la institución.

Para la acreditación:

1. Relación detallada de los miembros del CEIm donde quedarán documentadas las cualificaciones y los cargos que desempeñan en las instituciones a las que pertenecen, así como el requisito de composición que cumplen en referencia a lo establecido en la regulación aplicable. 
2. Curriculum vitae, compromiso de confidencialidad y declaración de conflictos de interés de los miembros del comité.
3. Garantía explícita firmada por la dirección de la institución o de los centros a los que pertenece cada uno de los miembros del comité de que disponen de tiempo suficiente para asumir las funciones del comité.
4. Organigrama de la institución o de sus instituciones de apoyo para verificar que el CEIm cuenta con una secretaría técnica profesional y estable integrada en la misma, y con capacidad para desarrollar las funciones establecidas en el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre.
5. Relación detallada de los medios de la secretaría técnica.
6. Declaración por escrito de la dirección de la institución que garantice la independencia del CEIm.
7. El compromiso escrito de la dirección de la institución de proporcionar al CEIm los medios necesarios para su mantenimiento y el acceso a cursos de formación necesarios para el correcto desempeño de su actividad.
8. Presupuesto económico aprobado por la dirección de la institución para formación y dietas por asistencia de sus miembros o posibles expertos. 
9. Borrador de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).

Para la renovación de la acreditación:

Actualización de la documentación presentada en la anterior acreditación siempre que se hayan producido cambios:

1. Relación detallada de todos los miembros del CEIm, con indicación de los cambios producidos desde la última fecha de acreditación o renovación de la acreditación.
2. Curriculum vitae, registro de formación y compromiso de confidencialidad y declaración de conflictos de interés de los miembros del comité.
3. Garantía explícita firmada por la dirección de la institución o de los centros a los que pertenece cada uno de los miembros del comité de que disponen de tiempo suficiente para asumir las funciones del comité
4. Relación detallada de los medios de la secretaría técnica.
5. Última versión de los procedimientos normalizados de trabajo.
6. Declaración por escrito de la dirección de la institución que garantice la independencia del CEIm.
7. El compromiso escrito de la dirección de la institución de proporcionar al CEIm, los medios necesarios para su mantenimiento y el acceso a cursos de formación necesarios para el correcto desempeño de su actividad.
8. Presupuesto económico actualizado y aprobado por la dirección de la institución para formación y dietas por asistencia de sus miembros o posibles expertos.

Recuerda que eres responsable de la veracidad de los documentos que presentes.